Formação/Seminários
Dispositivos Médicos – Como estruturar um Plano de Investigação Clínica | Sessões de Formação
Junte-se a nós em duas sessões de formação online, nos dias 24 e 26 de novembro de 2025, dedicadas à compreensão e elaboração de um Plano de Investigação Clínica (CIP) em conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), as boas práticas clínicas ISO 14155:2020 e as orientações complementares do Medical Device Coordination Group (MDCG).
Esta série de webinars foi desenvolvida no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB, para Promoção da Investigação Clínica com Dispositivos Médicos em Portugal, no qual participam representantes da AICIB, da APORMED, da CEIC, do INFARMED, I.P. e da Nova Medical School.
Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática | Sessões de Formação
As sessões de formação intituladas “Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da teoria à Prática” consistiram numa série de 7 webinars. O propósito principal é capacitar todos os intervenientes do Setor dos Dispositivos Médicos em Portugal e ampliar a sua literacia sobre os Regulamentos Europeus relativos a Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (RDM) e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (UE) 2017/746 (RDIV), de forma a promover o desenvolvimento da Investigação Clínica e dos Estudos de Desempenho de Dispositivos em Portugal.
Esta série de webinars foi desenvolvida no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB, para Promoção da Investigação Clínica com Dispositivos Médicos em Portugal, no qual participam representantes da AICIB, da APORMED, da CEIC, do INFARMED, I.P. e da Nova Medical School.
Programa versão resumida
Programa versão detalhada
Webinar I: “Regulamento Europeu (UE) 2017/745: Enquadramento legal da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DM)
A primeira sessão de formação, subordinada ao tema “Regulamento Europeu (UE) 2017/745: Enquadramento legal da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DM)”, decorreu no dia 13 de março de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 800 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar II: “Submissão de uma Investigação Clínica de Dispositivo Médico ao Estado-Membro”
A segunda sessão de formação, subordinada ao tema “Submissão de uma Investigação Clínica de Dispositivo Médico ao Estado-Membro”, decorreu no dia 20 de março de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 700 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar III: “Regulamento Europeu (UE) 2017/746: Estudos de Desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”
Participaram cerca de 600 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar IV: “Submissão de um Estudo de Desempenho de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro ao Estado-Membro”
Participaram cerca de 650 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar V: “Desenvolvimento da Brochura do Investigador: Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”
A quinta sessão de formação, subordinada ao tema “Desenvolvimento da Brochura do Investigador: Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”, decorreu no dia 10 de abril de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar VI: “Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos"
A sexta sessão de formação, subordinada ao tema “Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos”, decorreu no dia 17 de abril de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Webinar VII: “Introdução à Monitorização e Auditorias no âmbito de Investigação Clínica e Estudos de Desempenho”
A sétima sessão de formação, subordinada ao tema“Introdução à Monitorização e Auditorias no âmbito de Investigação Clínica e Estudos de Desempenho”, decorreu no dia 24 de abril de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Questões dos participantes (Q&A) respondidas posteriormente pelos oradores
Contacto para pedidos de informações e esclarecimentos: aicib@aicib.pt