Financiamento

Título do projeto: Identificação precoce de Participantes para Recrutamento de Ensaios Clínicos e Medicina de Precisão

Abstract: The development of Clinical Trials is a cornerstone of the improvement of health care systems, allowing early access to innovative medicines by patients, having a relevant impact at a social and economic level. In Portugal, Clinical Research is an expanding discipline, reflected in the increase of the number of approved Clinical Trials, fundamental for the development of the country.

The Clinical Research Unit of the Academic and Training Centre/Hospital da Senhora da Oliveira – Guimarães, EPE (HSOG) is currently conducting 200 clinical studies, involving 32 services and about 340 professionals. Throughout 2022, about 50 feasibilities were answered.

The growing number of Clinical Trials, and consequently the number of patients recruited, reinforces the need to create digital tools to support these processes. The management of Clinical Trials, recruiting patients and creating evaluation indicators are processes that require agile and effective access to information.

With the “Early Identification of subjects for Clinical Trial Recruitment and Personalized Medical Treatment” functionality, we aim to improve three essential aspects that enable both the success of a clinical trial and a clear improvement of the allocation to personalized treatment options and better health care:

a) Simplify the recruitment process by developing a software to explore and identify potential participants, allowing their selection by the investigating physicians;

b) Improve the initial projections of the number of participants to be included by the centre, making them closer to reality;

c) Enable the allocation of patients to new treatment options and innovative medical devices, improving the delivery of healthcare to citizens.

Resumo do projeto: O desenvolvimento de Ensaios Clínicos permite a melhoria dos cuidados de saúde, facilitando o acesso precoce a medicamentos inovadores pelos doentes, tendo um impacto relevante a nível social e económico. Em Portugal, a Investigação Clínica encontra-se em crescente evolução, refletindo-se no aumento do número de Ensaios Clínicos aprovados, sendo fundamental para o desenvolvimento do país.

A Unidade de Investigação Clínica do Centro Académico e de Formação do Hospital da Senhora da Oliveira – Guimarães, EPE (HSOG) conduz neste momento 200 estudos clínicos, envolvendo 32 serviços e cerca de 340 profissionais. Ao longo do ano de 2022, foram respondidos cerca de 50 feasibilities.

A crescente evolução do número de Ensaios Clínicos, e consequentemente número de doentes recrutados, realça a necessidade de criar ferramentas digitais que apoiem estes processos. A gestão dos Ensaios Clínicos, o recrutamento e criação de indicadores de avaliação são processos que requerem o acesso de forma ágil e eficaz à informação.

Com a funcionalidade “Identificação precoce de Participantes para Recrutamento de Ensaios Clínicos e Medicina de Precisão”, pretendemos melhorar três aspetos essenciais que permitem paralelamente o sucesso de um ensaio clínico e a melhoria de oferta de cuidados de saúde:

a) Simplificar o processo de recrutamento, com a elaboração de um software para explorar e identificar potenciais participantes, permitindo a sua seleção pelos médicos investigadores;

b) Melhorar as projeções iniciais do número de participantes a incluir pelo centro, tornando-as mais próximas da realidade;

c) Permitir a afetação dos pacientes a novas opções de tratamento e dispositivos médicos inovadores, melhorando a prestação de cuidados de saúde aos cidadãos.

Título do projeto: INTELLECT Ferramenta digital integrativa de recolha e registos de dados clínicos eletrónicos, facilitando a harmonização de dados.

Abstract: The Research, Clinical Epidemiology and Hospital Public Health Service of the Matosinhos Local Health Unit (LHU), called INTELLECT (INvesTigation, Cinical EpidemioLogy and hospitaL publiC healTh), was created on April 1st, 2023.

INTELLECT’s primary objective is to implement a prospective clinical quality program, supported by indicators proposed by international scientific societies, for the large groups of pathologies identified as priorities by the Local Health Plan, in collaboration with Public Health. For its implementation and monitoring, a mandatory common platform of clinical records per pathology will be created, with data harmonization according to the European data model – OMOP common data model (CDM), in order to allow its federated analysis, under the General Regulation on Data Protection (GDPR).

This platform will also be able to carry out prospective observational studies and real-world evidence (RWE) studies, as well as be the support of pragmatic clinical trials with the inclusion of a randomization module.

Considering Matosinhos LHU experience within primary and hospital care integration, our commitment is to efficiency in the transition of patient care and health promotion. Thus, widening knowledge on the most prevalent pathologies and identifying their main risk factors and preventable causes of hospitalization, is a priority for planning interventions with potential impact on public health and management of the hospital ecosystem.

To accomplish this project, we will involve an experienced programming team working with our Information and Technologies Department to develop a platform for collecting and recording data.

Previous work already carried out at the institution, with the publication of Big Data analysis in areas such as cardiometabolic disease and chronic kidney disease, in partnership with the pharmaceutical industry, as well as collaboration in federated data analysis consortia such as EHDEN, demonstrate our implementation capacity and commitment to digital transition.

Resumo do projeto: O Serviço de Investigação, Epidemiologia Clínica e Saúde Pública Hospitalar da Unidade Local de Saúde (ULS) de Matosinhos, designado INTELLECT (INvesTigação, EpidemioLogia cLínica e saúdE públiCa hospitalar), foi criado em 1 abril de 2023.

O INTELLECT tem como objetivo primordial a implementação de um programa transversal de qualidade clínica, apoiado em indicadores propostos por sociedades científicas internacionais, para os grandes grupos de patologias identificadas como prioritárias pelo Plano Local de Saúde, em colaboração com a Saúde Pública. Para a sua implementação e monitorização será criada uma plataforma comum de registos clínicos por patologia, de carácter obrigatório, com harmonização de dados segundo o modelo europeu de dados – OMOP common data model (CDM), por forma a permitir a sua análise federada, em conformidade com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD).

Esta plataforma terá ainda a possibilidade de permitir a realização de estudos observacionais prospetivos e estudos de real world evidence (RWE), bem como a realização de ensaios clínicos pragmáticos da iniciativa do investigador com a inclusão de um módulo de randomização.

Atendendo à experiência com a integração de cuidados de saúde primários e hospitalares da ULS de Matosinhos, o nosso compromisso é com a eficiência na transição de cuidados dos doentes e na promoção da saúde. Assim, aprofundar o conhecimento das patologias mais prevalentes, identificando os seus principais fatores de risco e causas de internamento preveníveis, é uma prioridade para o planeamento de intervenções com potencial impacto na saúde pública e na gestão do ecossistema hospitalar.

A concretização deste projeto depende do envolvimento de uma equipa de programação experiente que trabalhará em parceria com o nosso Departamento de Tecnologias de Informação, no desenvolvimento de uma plataforma de recolha e registo de dados.

Os trabalhos prévios já desenvolvidos na instituição, com publicação de análise de Big Data em áreas como a doença cardiometabólica e a doença renal crónica, em parceria com a indústria farmacêutica, bem como a colaboração em consórcios de análise federada de dados como o EHDEN, demonstram a nossa capacidade de implementação e o compromisso com a transição digital.

Título do projeto: Projeto GID-CHS Setúbal-ACES Arrábida

Abstract: Performing clinical research in the context of a clinical health organization is very demanding, and demands a strong motivation, rigorousness, method and persistence.

Setúbal’s Hospital Center created in 2015 the Investigation and Development Department (GID), having as its primary aim supporting and enhancing the creation of investigational projects, providing assistance along its different execution stages.

The structural organization and procedural circuits of GID are presently fully implemented, so it is time to expand its activity to the nearby National Health Service institutions, namely the ACES Arrábida (referral health centers to the CHS).

This GID-CHS Setúbal/ACES Arrábida project has a great importance for the community and these organizations. From the patient’s perspective, it allows access to innovative drug, treatment and diagnostic modalities, which can have a major impact on the population’s health status. For ACES Arrábida it will be an opportunity to benefit from the organizational structure of GID, with transposition of procedures and protocols already implemented and adjusted to existing resources. For CHS, this tight connection with Primary Care will be an opportunity to boost the number of studies and patients included in clinical studies and embrace a wider area of clinical research.

For the National Health Service this project will represent a gain in Knowledge and a reduction in investigational expenses, as this project relies on sharing resources between the involved institutions.

Resumo do projeto: Realizar investigação no contexto de uma organização com atividade primordialmente assistencial exige uma forte motivação, rigor, método e persistência.

O Centro Hospitalar de Setúbal constituiu em 2015 o Gabinete de Investigação e Desenvolvimento (GID), tendo como objetivo principal dinamizar e apoiar a elaboração de projetos de investigação, acompanhando as diferentes fases da sua execução.

Estando neste momento, a estrutura organizativa do GID estabelecida e os circuitos otimizados, pensamos ser o momento adequado para expandir a atividade do GID para outras instituições de saúde do Serviço Nacional de Saúde na proximidade, como é o caso do ACES Arrábida (agrupamento de centros de saúde da área direta de influência do CHS). Este projeto está alinhado com a linha estratégica destas organizações, com a previsível integração das mesmas numa futura Unidade Local de Saúde (ULS).

Este Projeto GID-CHS Setúbal-ACES Arrábida assume extraordinária importância para os doentes e para as instituições CHS e ACES Arrábida. Por um lado, aos doentes é possibilitada a participação em estudos com fármacos e metodologias de diagnóstico e tratamento inovadores, o que poderá contribuir de forma significativa para a melhoria do estado de saúde da população. Para o ACES Arrábida será uma vantagem a inclusão da estrutura organizativa do GID e a transposição de protocolos e procedimentos já ajustados aos recursos existentes. Para o CHS, a proximidade com os Cuidados de Saúde Primários será uma forma de aumentar significativamente o número de estudos e doentes incluídos e abranger uma maior área de investigação em saúde.

Para o Serviço Nacional de Saúde será um ganho em conhecimento e uma redução da despesa em investigação, já que este projeto pressupõe a partilha de recursos entre instituições.

Título do projeto: Academia de Investigação Luz Saúde

Abstract: The “Academia de Investigação Luz Saúde” project, aims to develop an online training in clinical research, available for free to all Luz Saúde Group professionals. The project will be conducted by GLSMED Learning health, S.A. (LH), the company of Luz Saúde group responsible for the advanced training of professionals, translational research, and innovation, in clinical care and management.

The training will be composed of 4 e-learning modules, in which the subjects will be explored by qualified trainers. The professionals that complete all online training modules will have the opportunity to integrate an internship in the clinical research center of LH, with direct contact with the study coordination team. The goal of the e-learning training is to reach the maximum number of Luz Saúde Group professionals, since the different health units are distributed throughout the country. The e-learning format also allows the flexibility necessary for healthcare professionals to accomplish the training at their rhythm and according to their schedule. In addition to access to the group’s healthcare professionals, the modules will also be launched abroad, on the Learning Health training platform. We aim to contribute to the dissemination of clinical research in the group and in the community, for the interest, knowledge and motivation for research, an essential area for the excellency of clinical care.

Resumo do projeto: O projeto “Academia de Investigação Luz Saúde” consiste no desenvolvimento de formação online em investigação clínica, disponível gratuitamente para todos os colaboradores do Grupo Luz Saúde. Este projeto será desenvolvido pela GLSMED Learning Health, S.A. (LH), a sociedade do Grupo Luz Saúde vocacionada para a formação avançada de profissionais, investigação translacional e inovação, nas áreas da prestação e gestão de cuidados de saúde.

A formação será constituída por 4 módulos em formato e-learning, em que os temas serão explorados por formadores qualificados. Os colaboradores que completem todas as formações, terão a opção de realizar um estágio no centro de investigação da LH, com contacto direto com a equipa de coordenação de estudos. O objetivo destas formações e-learning é chegar ao máximo possível de profissionais de saúde do Grupo Luz Saúde, já que as várias unidades estão distribuídas de Norte a Sul do país. O formato e-learning dá também a total flexibilidade que os profissionais de saúde precisam, para realizarem as formações ao seu ritmo e nos horários que melhor lhes convêm. Para além do acesso aos profissionais de saúde do grupo, os módulos serão também lançados para o exterior, na plataforma de formação da Learning Health. Queremos assim contribuir para a disseminação da investigação clínica no nosso grupo e na comunidade, para o interesse, conhecimento e motivação pela investigação, uma área fundamental para a prestação de cuidados de saúde de excelência.