Nos dias 24 e 26 de novembro de 2025 vão realizar-se duas sessões de formação online e gratuitas, dedicadas à compreensão e elaboração de um Plano de Investigação Clínica (CIP – Clinical Investigation Plan) em conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), as Boas Práticas Clínicas ISO 14155:2020 e as Orientações Complementares do Medical Device Coordination Group (MDCG).
O Plano de Investigação Clínica é um documento central na condução de investigações clínicas de dispositivos médicos, fornecendo as diretrizes para a sua conceção, implementação, monitorização e análise.
Ao longo destas sessões, serão abordados os principais tópicos relacionados com o CIP, permitindo aos participantes desenvolver uma visão clara sobre todas as etapas da sua elaboração e implementação.
Destinatários:
Profissionais com interesse em Investigação Clínica de Dispositivos Médicos, incluindo promotores, fabricantes, distribuidores, start-ups, Clinical Research Organizations, investigadores, coordenadores de estudos, especialistas em assuntos regulamentares e outras entidades do setor.
Estas sessões de formação foram desenvolvidas no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB – Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica, para Promoção da Investigação Clínica com Dispositivos Médicos em Portugal, com a participação de representantes da AICIB, da APORMED – Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos Médicos, da CEIC – Comissão de Ética para a Investigação Clínica, do INFARMED I. P. – Autoridade Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, I. P., e da NOVA Medical School.
Inscreva-se gratuitamente nas sessões de formação, aqui.
