O CUF Academic Center do Grupo CUF foi um dos 14 premiados da 1ª edição dos Prémios AICIB em 2021 com o projeto “ClipOne – submissão de estudos clínicos”. Este sistema de submissão local dos estudos clínicos aos Centros de Investigação do Grupo CUF foi desenvolvido com sucesso.
Dentro da aplicação informática ClipOne, já utilizada internamente, foi criado um processo de submissão do protocolo de estudo e toda a documentação associada. Posteriormente, este é encaminhado para respetiva Comissão de Ética Local, DPO (Data Protection Officer) e Direção de Assessoria Jurídica (para revisão de contratos, se aplicável).
O objetivo foi centralizar, automatizar e agilizar o processo de submissão, reduzindo o tempo despendido no processo de submissão e aprovação. Outros benefícios antecipados pelo CUF Academic Center são:
- A criação de um repositório de informação relativa aos estudos clínicos;
- Desmaterialização do processo de submissão e de obtenção de autorizações e pareceres, assim como do processo de acompanhamento e monitorização de ensaios clínicos;
- Facilitação da interação entre as partes interessadas;
- Informação dos profissionais de saúde e investigadores acerca dos ensaios clínicos a decorrer na instituição;
- Monitorização métricas (nomeadamente em relação ao tempo e estado de aprovação); Deteção e correção de fatores de entropia no processo;
- Garantia da rastreabilidade e transparência.
Após a entrada em funcionamento do sistema, foram ainda implementadas várias medidas corretivas provenientes do contributo dos utilizadores.
Nos indicadores avaliados pelos Prémios AICIB, entre 2020 e 2022, destaca-se a redução do tempo médio entre submissão do estudo e assinatura do contrato financeiro de 12 semanas para 6-8 semanas; o aumento do número estudos (iniciados) de 43 para 74 (no caso dos ensaios clínicos) e de 35 para 62 (no caso dos estudos de iniciativa do investigador).
Assista já à descrição do projeto.
