A Organização Mundial de Saúde (OMS) divulgou ontem o documento “Guidance for Best Practices for Clinical Trials”, para o qual a Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica (AICIB) enviou contributos, no âmbito da sua consulta pública.
Este documento responde aos pedidos da Assembleia Mundial da Saúde ao Diretor-Geral na resolução WHA75.8 (2022) incidente no fortalecimento dos ensaios clínicos para fornecer evidências de alta qualidade sobre intervenções em saúde e para melhorar a qualidade e a coordenação da investigação, para identificar e propor melhores práticas e outras medidas de forma a fortalecer o ecossistema global de ensaios clínicos e rever as orientações existentes e desenvolver novas orientações, dentro das necessidades, sobre melhores práticas para ensaios clínicos.
Este Guia atualiza e adapta o trabalho anterior da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre capacidade de investigação no contexto de ensaios clínicos bem desenhados e implementados, conforme enquadrado na resolução WHA75.8 (2022). Visa melhorar a eficiência da investigação clínica, minimizar o desperdício e fornecer orientação sobre ensaios clínicos sustentados que estejam sempre funcionais e ativos para condições endémicas e que possam ser adaptados em emergência ou pandemias.
Este Guia foi concebido para capacitar o trabalho de decisores políticos, investigadores, reguladores ou sociedade civil, na promoção de resultados clínicos e de saúde pública através da geração de evidências de qualidade.
Consulte o documento “Guidance for Best Practices for Clinical Trials”
