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Documento orientador CEIC: “Data Entry” no contexto dos Ensaios Clínicos e Investigações com Dispositivos Médicos

03/12/2024

Encontra-se publicado no site da Comissão de Ética para a Investigação Clínica – CEIC o documento “Data Entry“. Este documento pretende responder a uma necessidade que tem vindo a ser identificada pelos centros de ensaio públicos, que tem um número de recursos humanos limitado e que não conseguem em tempo útil fazer a introdução de dados no caderno de registo de dados (CRF, do inglês Case Report Form) e responder a questões ou discrepâncias nos dados registados.

Este documento foi aprovado na reunião plenária de 7 de novembro de 2024 e apresentado à AICIB – Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica e ao INFARMED, I.P.

Para consulta do documento “Data Entry” clique aqui. 

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