A European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA) lançou uma consulta pública sobre recomendações para melhorar o acesso transfronteiriço a ensaios clínicos pediátricos na Europa, disponível até dia 31 de agosto de 2026.
As recomendações salientam a forma como as barreiras linguísticas e logísticas continuam a limitar a participação das crianças na investigação clínica, apesar da regulamentação que proíbe a discriminação. Resumindo as provas que demonstram que recursos de tradução inadequados, ferramentas não validadas e requisitos linguísticos implícitos podem restringir o acesso a terapias inovadoras, em especial para crianças com doenças raras que possam ter de viajar para o estrangeiro para participar em ensaios.
Consulte o documento com as recomendações, disponível aqui.
Quem pode participar? Investigadores, profissionais de saúde, promotores, organizações de doentes, famílias e restantes partes interessadas.
Como posso partilhar comentários e contributos? Através do preenchimento do modelo disponível e envio do mesmo para o e-mail: enprema@ema.europa.eu Consulte o modelo, disponível aqui.
Qual a data limite para submissão? Até 31 de agosto de 2026.
A Enpr-EMA tem como objetivo identificar e ultrapassar os desafios que limitam a participação de crianças e jovens em ensaios clínicos realizados noutros países europeus, promovendo uma maior equidade no acesso à investigação clínica e a terapêuticas inovadoras.
Saiba mais informações no site da Enpr-EMA.
