Financiamento

Título do projeto: Creation of “CIC2F(s) – Centro de Investigação Clínica do Hospital da Figueira”

Abstract: Addressing the Portugal need for high-quality trial sites performing clinical studies (academia and industry-driven projects) our application to AICIB “CLINICAL RESEARCH CENTERS CAPACITATION” was a creation of a clinical research site at Figueira da Foz Hospital.

CIC2Fs is dedicated to developing and supporting clinical research activities in compliance with national and international guidelines, regulatory requirements, and performance indicators of AICIB and industry stakeholders. In line with the standards of national and international centres we want to show differentiation based on three bases:

Competency – Qualified human resources.

Quality – Clinical research quality management system assuring patient safety data integrity and minimizing delays in clinical trials.

Efficiency – Fast approval process for clinical trials projects (30 days) and guaranteed patient recruitment.

The CIC2Fs mission is to stimulate clinical research, strengthen scientific knowledge and the skills of its services and professionals for the patient’s benefit.

Our vision is to be high quality and results oriented Clinical Research Center providing the necessary tools and infrastructures to develop investigator-initiated studies/trials, conduct high quality industry clinical trial research and establish partnerships with external biopharmaceuticals and medical devices companies, contributing to scientific development and innovation in the field of health to the benefit of the community.

 

O CIC2Fs é uma estrutura criada para centralizar, apoiar e gerir as atividades de investigação clínica. Em linha com os atuais requisitos regulamentares, indicadores de desempenho da AICIB e dos principais stakeholders da indústria, o CIC2Fs pretende demonstrar a sua diferenciação com base em três pilares:

Competência – Recursos humanos qualificados;

Qualidade – Sistema de gestão da qualidade específico para a investigação clínica, assegurando a segurança dos pacientes, qualidade dos dados e minimizando os atrasos nos ensaios clínicos;

Eficiência – Processo de aprovação de projetos em 30 dias e garantia de recrutamento de doentes.

A nossa visão é ser um centro de investigação clínica de alta qualidade, orientado para os resultados, fornecendo as ferramentas e as infraestruturas necessárias para desenvolver projetos de investigação clinica e estabelecer parcerias com a indústria farmacêutica, empresas de I&D, academia e investigadores, contribuindo para o desenvolvimento científico e inovação no campo da saúde em benefício da comunidade.

Título do projeto: Seeking excellence in clinical research at Lusíadas Saúde

Abstract: Lusíadas Knowledge Center (LKC) is a multidisciplinary team focusing on the implementation and support of educational, research and scientific activity in all units of the Lusíadas Saude group. In the following twelve months, specific tasks will be pursued. An online survey will be sent to all collaborators to understand their educational needs regarding clinical research. A one-week learning event will be organized to provide specific training and practical instructions on the implementation of clinical research projects. Specific scholarships supporting Ph.D. and Master’s programs held by Lusíadas collaborators will be launched each year. Also, developing a mentoring program to support junior research teams will be organized. Additionally, supporting the establishment of a collaborative network with local primary care healthcare centres within the geographical area of Hospital de Cascais to implement translational research projects. Finally, facilitating the informed consent and data management procedure in its application on research projects. With this mission, LS and LKC set the following practical targets: to increase the number of clinical research projects taking place within the group, to improve the timings on the implementation of projects after submission and the time to first patient recruited and in addition the rate of patient recruitment.

Resumo do projeto: O Lusiadas Knowledge Center (LKC) é uma equipa multidisciplinar para apoio à educação, ciência e à investigação nas unidades do Grupo Lusiadas Saúde. Nos próximos doze meses serão realizadas atividades específicas. Um inquérito online será enviado a todos os colaboradores para entender as necessidades formativas relação à investigação clínica. Um evento de uma semana para capacitar os colaboradores sobre a implementação de projetos de investigação clínica. Lançamento anual de bolsas de doutoramento e de apoios a programas de mestrado para colaboradores Lusíadas. Além disso, será desenvolvido um programa de mentoria para apoiar as equipas de investigação juniores. Adicionalmente, prevê-se o estabelecimento de uma rede colaborativa entre os centros de saúde locais da área geográfica do Hospital de Cascais para a implementação de projetos de investigação translacional. Por fim, implementar procedimentos de consentimento informado e gestão de dados para agilizar a aplicação de projetos de investigação. Com esta missão, Lusíadas Saúde e o LKC definem os seguintes objetivos práticos: aumentar o número de projetos de investigação clínica a decorrer no grupo, melhorar os tempos de implementação de projetos após a apresentação e o tempo para o primeiro paciente recrutado e, adicionalmente, a taxa de recrutamento de pacientes.

Título do projeto: Development of the Clinical Research Department webpage and creation of information about clinical research in the mobile app “myCHLO”

Abstract: The purpose of a clinical study is to answer to a specific research question involving the participation of individuals. This can only be done, by efficiently recruiting the adequate number of participants and by retaining these participants as long as possible, accordingly to the study protocol timeframe. Thus the recruitment and retention of participants are crucial to the success of any clinical study.

Two of the major challenges encountered by our Center are the efficient recruitment of participants and to provide literacy on clinical investigation to patients.

This project will allow to disseminate the Clinical Research Investigation developed at CHLO through patients, general clinicians, investigators, sponsors and general public, by 3 approaches:

1. Develop the internet page of CHLO Research Clinical Department (target: patients, investigators and sponsors)
2. Create in the mobile app “myCHLO”, a tab with the information of Clinical Research developed at CHLO (target: patients)
3. Develop pop-up reminders with study-specific information for clinical studies that are in the enrolment phase (target: investigators)

Our project will be developed by a multidisciplinary team, will contribute to a more informed society on Clinical Research, and will provide real time data on ongoing clinical studies and recruited number of participants.

 

Resumo do projeto: O objetivo de um estudo clínico é responder a uma questão específica envolvendo a participação de indivíduos. Isto só poderá ser feito atrevés do recrutamento eficiente de participantes e da sua retenção no estudo pelo maior tempo possível, de acordo com o protocol do estudo. Estes dois aspetos são cruciais para o sucesso de qualquer estudo clínico. Dois dos maiores desafios encontrados no nosso Centro são o recrutamento eficiente dos participantes e a disponlibilização, aos doentes, de informação clara sobre o que é a Investigação Clínica.

Este projeto permitirá divulgara Investigação Clínica desenvolvida no CHLO através de três estratégias:

1. Desenvolver a página da Internet do CHLO Departamento de Investigação Clínica (alvo: participantes, investigadores e promotores)
2. Criar no aplicativo mobile “myCHLO”, uma aba com as informações sobre a Investigação Clínica desenvolvida no CHLO (alvo: utentes)
3. Desenvolver lembretes pop-up com informações específicas do estudo para estudos clínicos que estão em fase de inscrição (alvo: investigadores)

O nosso projeto será desenvolvido por uma equipa multidisciplinar, contribuirá para uma sociedade mais informada sobre a Investigação Clínica, e fornecerá dados em tempo real sobre estudos clínicos a decorrer e o número de participantes recrutados.

Título do projeto: Development of an internal non-interventional research web-portal

Abstract: The project submitted by Unidade de Inovação e Desenvolvimento at CHUC to Prémio AICIB aims the creation of an automatic submission process for non-interventional studies reducing on the processing time, speeding up submission, validation, and assessment. It is based on a collaboration between UID and the Information Technologies Department (STSI) from CHUC. In the first task, a form is created in Microsoft forms, but the validation is still done for each document. Next, a login-based system is implemented, allowing the researcher to partially fill the documents, which can be immediately validated. For the third task we will integrate the scientific and hierarchical assessment in the system. Finally, the submission platform will include a form of mentoring, allowing for the teaching and supporting to the creation of projects.

The project includes funding for software and applications, in accordance with the standards of the Central Administration of the Health System (ACSS) and the Shared Services of the Ministry of Health (SPMS), using licenses and adequate support. This model allows to obtain a response in a shorter period of time, with the prospect of an increase in the number of studies and an improvement in the Center’s performance, visibility and impact.

Resumo do projeto: O projeto submetido pela Unidade de Inovação e Desenvolvimento do CHUC ao Prémio AICIB, visa a criação de um sistema automatizado de submissão de estudos sem intervenção que permita reduzir o tempo de processamento interno, acelerando a submissão, validação e avaliação adequadas. É baseado numa colaboração entre a UID e o Serviço de Tecnologias e Sistemas de Informação (STSI) do CHUC. Na primeira tarefa, será criado um formulário no software Microsoft forms®, mantendo-se submissão para cada documento. De seguida será criado um modelo baseado em credenciais, permitindo o preenchimento parcial de cada documento, automaticamente validado. Na terceira tarefa a validação científica e autorização hierárquica serão integradas no sistema. Finalmente, o modelo de submissão incluirá uma forma tutorial, permitindo a inclusão de ensino e apoio à criação de projetos. O projeto inclui o financiamento para software e aplicações necessários, de acordo com as regras da Administração Central dos Sistemas de Saúde (ACSS) e os Serviços Partilhados do Ministério da Saúde (SPMS), com as licenças e suporte necessários à sua manutenção.
O modelo desenvolvido de submissão permite obter resposta de forma mais rápida, pretendendo-se um incremento do número de estudos submetidos, aumentando o rendimento, visibilidade e impacto do Centro.

Título do projeto: Development of “CASCIFFO – CApacitacão de Software do Centro de Investigação Fernando Fonseca”

Abstract: The CAPacitacão Software project of the Fernando Fonseca Research Center (CASCIFFO) intends to develop a software solution that performs a set of visualization and monitoring activities associated with the execution of the Project of the Clinical Research Unit (UIC) of the Hospital Fernando Fonseca (HFF).

The platform will be developed in partnership with the Instituto Superior de Engenharia de Lisboa (ISEL), specifically with professors and students from the Department of Electronics and Telecommunications and Computer Engineering, in its field of Computer Engineering.

This project will be supported by the final project curricular unit of a degree in computer engineering. Its development will be carried out by a final year student who will be hired as a project scholarship holder and by a team of professors who will supervise the project. The project will start in 2021 Dezember, and will last for 12 months, allowing the creation of a modular and flexible prototype that will manage the entire process of research studies within the UIC/HFF in its administrative, clinical and financial dimensions.

Resumo do projeto: O projeto CApacitacão de Software do Centro de Investigação Fernando FOnseca (CASCIFFO) pretende desenvolver uma solução de software que realize um conjunto de atividades de visualização e monitorização associadas à execução de Projeto da Unidade de Investigação Clínica (UIC) do Hospital Fernando Fonseca (HFF).

A plataforma será desenvolvida em parceria com o Instituto Superior de Engenharia de Lisboa (ISEL), mais concretamente com docentes e alunos do Departamento de Engenharia de Eletrónica e Telecomunicações e de Computadores, na sua vertente de Engenharia Informática.

Este projeto será suportado pela unidade curricular de projeto final de licenciatura em engenharia informática. O seu desenvolvimento será realizado por um aluno finalista que será contratado como bolseiro de projeto e por uma equipa de docentes que realizarão a orientação do mesmo. O projeto terá o seu início em Dezembro de 2021 e terá a duração de 12 meses, permitindo criar um protótipo modular e flexível que permitirá gerir todo o processo de estudos de investigação no seio da UIC/HFF na sua dimensão administrativa, clínica e financeira.

Título do projeto: Create a Research Day-Hospital

Abstract:  The CAF’s (Academic and Clinical Center) Clinical Research Unit of HSOG shows an outstanding growth of investigator-initiated studies, ongoing clinical trials, and in the number of professionals involved in clinical research, which implies the necessity to centralize some processes.

The project’s idea is to build a Research Day-Hospital, composed by a Patient’s Research Box, a Nursing Station, a Storage Room, a Clinical/Research Waste Storage, and a Sample Handling Zone.

The Patient’s Research Box and the Nursing Station are essential to guarantee the correct monitoring of the patients and simplify the process of drug administration. It is also crucial to assurance the full compliance of protocols, with all necessary equipment and materials to realize the procedures. This place would allow direct visual communication by the nurse, with the patients on the treatment bed/seat.

The Storage Room, Clinical/Research Waste Storage, and Sample Handling Zone are support areas, which maintains the space with safety, clean and secure conditions. The sample handling would be more accurate, in the right time and under correct conditions. The storage of drugs, consumables and clinical material, is essential to assurance the requirements of the visit.

Resumo do projeto: A Unidade de Investigação Clínica do CAF do HSOG apresenta um crescimento notável no número de estudos da iniciativa do investigador e de ensaios clínicos da iniciativa do promotor, bem como no número de profissionais envolvidos, implicando a necessidade de centralizar todos os processos.

A ideia do projeto é construir um Hospital de Dia para a Investigação Clínica, composto por camas e cadeirões para os pacientes, posto de enfermagem e áreas de apoio (sala de armazenamento, sala de depósito de resíduos clínicos e sala de tratamento de amostras).

A zona dedicada aos pacientes e enfermagem é essencial para garantir o correto acompanhamento dos pacientes e simplificar o processo de administração dos medicamentos. Também é fundamental garantir o cumprimento integral dos protocolos, com os equipamentos e materiais necessários à realização dos procedimentos. Este local permitiria a comunicação visual direta da enfermeira, com os pacientes na cama/cadeirão de tratamento.

As áreas de apoio mantêm o espaço com condições de segurança, limpeza e segurança. O tratamento de amostras seria mais preciso, no momento certo e nas condições corretas. O armazenamento de medicamentos, consumíveis e material clínico, é fundamental para garantir os requisitos da visita.

Título do projeto: Create an online platform for clinical trials and studies submission

Abstract: Similar to the creation of a National Registry of Clinical Studies (RNEC) as a tool for the registration and dissemination of all clinical studies taking place in Portugal and involving human beings, including, among others, clinical trials and other clinical studies with drugs and medical devices, allowing for greater and better interaction between all stakeholders (research centers, CEIC and INFARMED), the project proposed to develop a similar system that streamlines the local submission process.

The objectives of creating this system include the creation of an information repository for clinical studies, to facilitate and dematerialize the transmission of information in the authorization and notification process, in the request for an opinion to the local ethics committee and DPO, in the follow-up process and completion of clinical trials, as well as increasing access to and knowledge of clinical trials carried out at CUF Units by the community of researchers and health professionals.

This project will allow the electronic submission of studies and clinical trials.

 

Resumo do projeto: No âmbito do Prémio AICIB 2021 relativo à Capacitação de Centros de Investigação, a CUF Academic Center concorreu com um Projeto que visa agilizar e automatizar o processo de submissão dos Estudos e Ensaios Clínicos às Entidades Internas do Grupo CUF.

Semelhante ao RNEC – Registo Nacional de Estudos Clínicos, já utilizado a nível nacional para submissão de Estudos Clínicos ao INFARMED e CEIC, este projeto propõe desenvolver um sistema que facilite o processo de submissão local aos Centros de Investigação do Grupo CUF.

Através da aplicação Clipone, utilizada internamente, será possível submeter o estudo e toda a documentação associada, que será posteriormente alocado à respetiva Comissão de Ética Local, DPO (Data Protection Officer) e Direção de Assessoria Jurídica (para revisão de contratos, se aplicável). Este processo tornará a submissão mais ágil e transparente, e permitirá à CUF Academic Center controlar os tempos de aprovação e quais os fatores que possam estar a bloquear o processo, garantindo uma maior rastreabilidade e possível diminuição nos tempos de aprovação.

Título do projeto: Implementation of the “Clinical Trial Visit Office”

Abstract:“Clinical Trials in Portugal” (Apifarma, 2013) postulated that one of the main barriers to conducting clinical trials is related to the organization and infrastructure of clinical trial centers in our country. This project aims to fulfill a gap in our institution with the creation of a “Clinical Trial Visit Office”, which will be supplied with basic equipment that is commonly used in clinical trials visit. It will increase the installed capacity and availability to carry out clinical trial visits, as patients will not interfere in the so-called normal activity of the hospital. Also, the creation of this office will increase patient safety during the time they spend in the hospital, and reduce the waiting time of trial visits and examinations. Confidence of pharmaceutical industry sponsors tend to increase in Centers that demonstrate to have facilities to receive trial patients, as they will not need to rent basic equipment to allocate to the Center. It will also improve investigator confidence and attract investigator-initiated trials, as they will have a space fulfilled with basic medical equipment needed for trials. In conclusion, we believe that the accomplishment of this project will enhance the number of industry-sponsored trials, as well of investigator-initiated trials in our site.

 

Resumo do projeto: No estudo “Ensaios Clínicos em Portugal” (Apifarma, 2013) é identificado que uma das principais barreiras à realização de ensaios clínicos está relacionada com a organização e infraestrutura de centros de ensaios clínicos no nosso país. Este projeto visa colmatar uma lacuna existente no CHUCB com a criação de um “Gabinete de Consulta de Ensaios Clínicos”, fornecido com os equipamentos básicos habitualmente utilizados nas visitas de ensaios clínicos, aumentando assim a capacidade instalada e a disponibilidade para realização de visitas de ensaios clínicos, pois os participantes não interferirão na atividade normal do hospital. Além disso, a criação deste gabinete aumentará a segurança do participante durante o tempo que passam no hospital e reduzirá o tempo de espera das visitas de avaliação e exames. A confiança dos promotores da indústria farmacêutica tende a aumentar nos Centros que demonstram ter instalações para receber os participantes em ensaios clínicos, uma vez que não precisarão alugar equipamento básico para alocar ao Centro. Isso também aumentará a confiança dos investigadores e atrairá estudos da sua iniciativa, pois terão um espaço com o equipamento médico básico necessário para a condução de estudos clínicos. Em conclusão, acreditamos que a realização deste projeto aumentará o número de estudos promovidos pela indústria, bem como de estudos de iniciativa do investigador no CHUCB.

Título do projeto: Creation of a multidisciplinary Molecular Tumor Board

Abstract: Genome-driven cancer treatment has emerging as a valuable strategy and by pinpointing specific molecular alterations to drive treatment allocation has enhancing the clinical outcome in oncology. Genetic biomarker determination has become standard for specific tumor types, and therefore, it is necessary to develop strategies that rationally identifies subgroups of patients that will mostly benefit from precision oncology strategy.

To translate the molecular profile into clinical benefit, the establishment of a multidisciplinary Molecular Tumor Board (MTB) is crucial to integrate the tumor molecular profiling and its relevance in the clinical decision process. MTB should aim to provide clinical recommendations and prioritize for the subsequent clinical management. One of the main aims of MTB implementation is to accelerate patients’ inclusion the clinical trial, reducing the allocation to off-label treatments.

With the Precision Oncology as one of the cornerstones, IPO Porto has invested a significant effort to increase clinical and translational research along with the early phase and biomarker-driven clinical trials. With the formal implementation of MTB the final goal is to expand the access to multidisciplinary decision-making platform at a local and national level. Furthermore, this strategy will allow patients’ access to cutting-edge health technologies and also to attract more international resources, contributing for the national scientific and economic growth and sustainability of public health eco-system.

 

Resumo do projeto: O tratamento do cancro baseado na análise genómica emergiu como uma estratégia valiosa e, ao apontar alterações moleculares específicas para impulsionar a alocação do tratamento, aumentou o resultado clínico em oncologia. A determinação de biomarcadores genéticos tornou-se padrão para tipos específicos de cancros e, portanto, é necessário desenvolver estratégias que identifiquem racionalmente os subgrupos de pacientes que mais se beneficiarão com a estratégia de oncologia de precisão.

Para traduzir o perfil molecular em benefício clínico, o estabelecimento de um Molecular Tumor Board (MTB) multidisciplinar é crucial para integrar o perfil molecular do tumor e sua relevância no processo de decisão clínica. O MTB deve ter como objetivo fornecer recomendações clínicas e priorizar para o gerenciamento clínico subsequente. Um dos principais objetivos da implementação do MTB é acelerar a inclusão dos pacientes no ensaio clínico, reduzindo a alocação para tratamentos off-label.

Com a Oncologia de Precisão como um dos pilares, o IPO Porto tem investido um esforço significativo para aumentar a pesquisa clínica e translacional, juntamente com a fase inicial e os ensaios clínicos baseados em biomarcadores. Com a implementação formal do MTB, o objetivo final é expandir o acesso à plataforma multidisciplinar de tomada de decisão a nível local e nacional. Além disso, esta estratégia permitirá aos pacientes o acesso a tecnologias de saúde inovadores e também atrair mais recursos internacionais, contribuindo para o crescimento científico e económico nacional e sustentabilidade do ecossistema de saúde pública.

Título do projeto: Development of “LEARN – Communicate clinical trials in a pediatric environment”

Resumo do projeto

Abstract

 

 

Título do projeto: Development of “INVICTUS: Patient-Centric INitiative for Voluntary Inclusion in Clinical Trials”

Abstract: Clinical trials are fundamental to develop and bring new treatments to patients, while ensuring the public’s safety. However, clinical trials are complex and obscure for most people, which could bring about mistrust and unfounded myths, thus decreasing the will for people to participate. This project aims to inform the public about clinical trials, by using a clear language that anyone can understand. We will explain procedures and the potential benefits for participants. Also, we will provide a list of clinical trials currently under way at CHUSJ. The CHUSJ website and mySãoJoão app will provide the means for anyone to volunteer as candidate, if they think that the publicly disclosed criteria are fulfilled. Our team will contact candidates, in order to clarify details and eventually proceed with enrollment.

Finally, our website will provide general information about our Research and Clinical Trials Center, official internal procedures, and key performance indicators. This information will be especially important for companies who potentially wish to deploy their trials at our Center. Increased transparency and quality of data will attract more and better clinical trials in the future, thus benefiting an increased number of patients, who will be able to join in an informed and empowered way.

 

Resumo do projeto: Os ensaios clínicos são fundamentais para desenvolver e trazer novas terapêuticas aos pacientes, garantindo a segurança do público. No entanto, os ensaios clínicos são complexos e obscuros para a maioria das pessoas, o que pode gerar desconfiança e mitos infundados, diminuindo a vontade de participação das pessoas. Este projeto tem como objetivo informar o público sobre ensaios clínicos, utilizando uma linguagem clara e compreensível por todos. Explicaremos os procedimentos e os benefícios potenciais para os participantes. Além disso, forneceremos uma lista de ensaios clínicos no CHUSJ. O site do CHUSJ e a app mySãoJoão proporcionarão os meios para qualquer pessoa se poder voluntariar, caso considere que os critérios divulgados publicamente estão preenchidos. A nossa equipa entrará em contacto com os candidatos, a fim de esclarecer detalhes e, eventualmente, proceder à inclusão.

Por fim, o nosso site fornecerá informações gerais sobre o nosso Centro de Investigação e Ensaios Clínicos, procedimentos internos oficiais e indicadores-chave de desempenho. Esta informação será especialmente importante para companhias farmacêuticas que ponderem implementar os seus ensaios no nosso Centro. O aumento da transparência e da qualidade dos dados atrairá mais e melhores ensaios clínicos no futuro, beneficiando assim um número cada vez maior de pacientes, que poderão participar de maneira informada e empoderada.

Título do projeto: Development of “VIA VERDE INVESTIGAÇÃO CHS”

Abstract: Gabinete de Investigação e Desenvolvimento (GID) of the Centro Hospitalar de Setúbal (CHS), EPE was created in 2015 with the objective of stimulating and supporting the research activity of the Hospital. In this context, it elaborated this project, which proposes a structured set of actions that can facilitate and expedite the implementation and execution of research projects: preparation of scripts on types and designs of study, methodologies and bureaucratic processes involved; computerization of the entire bureaucratic process; hiring a Study Coordinator, within the framework of the partnership established with Nova Clinical Research unit (NOVA-CRU), who will be responsible for logistical support to the projects, including the collection, processing and analysis of the data obtained, as well as consulting in the area of Clinic Research Management. The deadline for the development of “Via Verde Investigação – CHS” project will be 12 months with the following expecting results: the increase of studies carried out in the CHS, the reduction of internal processing times of the proceedings; minimising the use of paper, with consequent reduction of waste; improving accessibility and increasing the rate of patient recruitment; a 25% increase in the results recorded in 2018 (best year); performance improvement and promotion of the institution.

Resumo do projeto: O Gabinete de Investigação e Desenvolvimento (GID) do Centro Hospitalar de Setúbal, EPE foi criado em 2015 com o objetivo de estimular e apoiar a atividade de investigação do Centro Hospitalar. Neste contexto, elaborou o presente projeto, que propõe um conjunto estruturado de ações que possam facilitar e agilizar a implementação e a execução de projetos de investigação:  elaboração de guiões sobre tipos e desenhos de estudo, metodologias e processos burocráticos envolvidos; informatização de todo o processo burocrático; contratação de um Study Coordinator, no âmbito da parceria estabelecida com a NOVA Clinical Research Unit (NOVA-CRU), a quem caberá dar o necessário apoio logístico aos projetos, incluindo a colheita, processamento  e análise dos dados obtidos. O prazo previsto para o desenvolvimento da “Via Verde Investigação – CHS  será de 12 meses e os resultados esperados da sua implementação serão: o aumento de estudos realizados no CHS, a diminuição dos tempos de tramitação interna do processos; a minimização da utilização de papel, com consequente diminuição do desperdício; a melhoria da acessibilidade e o aumento da taxa de recrutamento de doentes; a superação em 25% dos resultados verificados no ano 2018 (melhor ano); a melhoria do desempenho e a promoção da instituição.

Título do projeto: Development of “CF Clinical Studies Platform”

Abstract: The CF Clinical Studies Platform aims to provide a structure to stimulate clinical research, integrating existing staffed support units with new digital resources, and introducing multi-stakeholder workgroups as a resource to improve research quality and the societal impact of both investigator and industry-driven projects. This platform, formalized and accessible in digital form, will consolidate bridges between different stakeholders involved in the pursuit, ideation, preparation, and evaluation of clinical studies at the Champalimaud Centre for the Unknown (CCU).

To accomplish these goals, this platform will support clinical studies’ design through the digital centralization of well-articulated resources including guidelines, templates, and information regarding internal and external departments and/or entities that should be involved in the different stages of a clinical study, among other tools and resources that have proved to be useful in the design and implementation of clinical research in top centres worldwide. It will also be the institutional channel for submitting a request for Clinical and Ethical evaluation of proposed clinical research.

Finally, and perhaps most importantly, this platform aims to promote better patient and public involvement in clinical research, with multistakeholder workgroups where researchers can work with patients and patient advocates in the field of their clinical research interests.

Resumo do projeto: A CF Clinical Studies Platform pretende construir uma estrutura que estimule a investigação clínica, integrando unidades de apoio existentes com novas ferramentas digitais. Tem também como objetivo introduzir grupos de trabalho com diferentes atores-chave/partes interessadas como recurso para melhorar a qualidade da investigação, bem como o impacto na sociedade de estudos clínicos iniciados quer por investigadores quer pela indústria. Esta Plataforma, que tomará forma e será acessível digitalmente, irá consolidar pontes entre diferentes pessoas envolvidas nos processos de ideação, preparação e avaliação de estudos clínicos no Champalimaud Centre for the Unknown (CCU).

Para alcançar estes objetivos, esta Plataforma irá apoiar o desenho de novos estudos clínicos através da centralização e articulação de recursos como guidelines, templates e informação relativa as diferentes unidades e serviços internos e externos envolvidos nas diferentes fases de estudo clínicos, assim como o acesso a ferramentas e recursos já comprovadamente úteis na criação e implementação de estudos noutros centros de investigação de topo internacionais. A nova plataforma digital será também o canal institucional para submissão de pedidos de avaliação clínica e ética de propostas de investigação.

Por fim, e talvez com ainda maior relevância, esta Plataforma pretende promover mais e melhor envolvimento de doentes e do público em geral, em grupos de trabalho multidisciplinares, onde investigadores poderão trabalhar em colaboração com doentes e seus representantes afetos a áreas de interesse de investigação clínica comuns.

Título do projeto: Implementation of a new internal regulation for clinical research and key performance indicators

Abstract: CIC-CAML is a Clinical Research Center located in CHULN whose mission is to promote high-quality clinical and translational research of international impact.

We plan to implement an internal regulation for clinical research and a project to monitor the research activity. The internal regulation aims to centralize the clinical trials submission process in CIC-CAML and facilitate the submission/approval of all studies at our site. This project will optimize CAML’s performance in clinical trials, with an expected overall positive effect on clinical research at CAML.

In this project we expect to implement a key performance indicators (KPIs) programme to monitor for and improve multiple facets of clinical research, including administrative, financial, clinical, and other areas in our site. This will reduce the time for implementation of the studies in our site, which will attract more studies for our site and more therapeutic alternatives for our patients.

Resumo do projeto: O Centro de Investigação Clínica do Centro Académico de Medicina de Lisboa (CIC-CAML) localizado no Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte é um centro de Investigação cuja missão é promover investigação clínica e translacional de elevada qualidade e impacto internacional.

Planeamos implementar o novo regulamento interno para a Investigação clínica e um projeto de monitorização da atividade de investigação. O regulamento interno visa centralizar o processo de submissão de estudos clínicos no CIC-CAML e facilitar a submissão / aprovação de todos os estudos no nosso centro. Este projeto otimizará o desempenho do CAML em estudos clínicos, com um efeito geral positivo esperado na Investigação clínica no CAML.

Neste projeto, esperamos implementar um programa de indicadores-chave de desempenho (KPIs) para monitorizar e melhorar as múltiplas facetas da investigação clínica, incluindo nas áreas administrativas, financeiras, clínicas em outras áreas do nosso centro.

Com isso reduziremos o tempo de implementação dos estudos no centro, o que atrairá mais estudos e mais alternativas terapêuticas para os nossos doentes.

Título do projeto: Expand the Clinical Studies Center

Resumo do projeto

Abstract