CIC – Centros de Investigação Clínicos
Definição
Os Centros de Investigação Clínica (CIC) ou Centros de Estudos Clínicos são a entidade que realiza o estudo clínico, dotada de meios materiais e humanos adequados, independentemente da sua inserção em estabelecimento de saúde, público ou privado, laboratório, ou outro, ou da sua localização (segundo a alínea h) do artigo 2º da Lei n.º 21/2014 de 16 de abril). Os Centros de Ensaio, referidos nas ICH-GCP Guidelines e na legislação europeia de ensaios clínicos estão englobados na definição de Centros de Investigação Clínica (CIC).
Objetivos
Os CIC têm como objetivo dinamizar, promover e desenvolver projetos de investigação clínica, através de:
- Desenvolvimento de iniciativas de investigação da sua responsabilidade, da iniciativa dos profissionais de saúde ou dos serviços hospitalares;
- Disseminação de boas práticas de investigação;
- Apoio e disponibilização de capacidade humana e logística para a investigação;
- Apoio e facilitação da colaboração instituição de saúde em projetos de investigação liderados por terceiros;
- Avaliação, acolhimento e acompanhamento de projetos de investigadores externos à instituição que solicitem colaboração
- Promoção da participação em redes de investigação nacionais e internacionais;
- Desenvolvimento e promoção da formação dos profissionais de saúde em metodologia e competências técnicas e científicas de investigação.
- O objetivo da AICIB é apoiar, financiar e promover a investigação clínica e de translação, bem como da inovação biomédica, através das seguintes atividades definidas no ponto 6 da Resolução do Conselho de Ministros que cria a AICIB;
- Um dos eixos do plano de atividades da AICIB para 2020 é o estímulo à investigação clínica e inovação biomédica de natureza translacional e uma das ações a desenvolver é promover a organização dos CIC;
- A prestação de cuidados médicos de qualidade é indissociável do ensino e da investigação contínua e sustentada na área da saúde;
Serão estabelecidos Protocolos de Colaboração entre unidades de saúde hospitalares para a criação de centros de excelência em Portugal, com reconhecimento internacional.
Os objetivos destes Protocolos de Cooperação entre a AICIB e as unidades de saúde hospitalares são:
- Desenvolver centros de investigação de excelência em Portugal com reconhecimento internacional;
- Promover a organização dos centros de investigação clínica e inovação biomédica nas unidades de saúde;
- Criar um modelo de organização, avaliação, acompanhamento e monitorização dos centros de investigação clínica em Portugal;
- Identificar áreas prioritárias de investigação;
- Implementar um sistema de certificação ou acreditação para os centros de investigação clínica nas unidades de saúde;
- Elaborar uma proposta de iniciativas locais e nacionais para prossecução dos objetivos definidos;
- Promover e colaborar na realização de estudos usando dados reais, sobre o impacto dos ensaios clínicos para a unidade de saúde, para o doente, para os profissionais de saúde e para a sociedade;
- Estimular a investigação clínica e a inovação biomédica de translação;
- Fomentar a formação na área da investigação clínica.