CIC – Centros de Investigação Clínicos

Definição

Os Centros de Investigação Clínica (CIC) ou Centros de Estudos Clínicos são a entidade que realiza o estudo clínico, dotada de meios materiais e humanos adequados, independentemente da sua inserção em estabelecimento de saúde, público ou privado, laboratório, ou outro, ou da sua localização (segundo a alínea h) do artigo 2º da Lei n.º 21/2014 de 16 de abril). Os Centros de Ensaio, referidos nas ICH-GCP Guidelines e na legislação europeia de ensaios clínicos estão englobados na definição de Centros de Investigação Clínica (CIC).

Objetivos

Os CIC têm como objetivo dinamizar, promover e desenvolver projetos de investigação clínica, através de:

  • Desenvolvimento de iniciativas de investigação da sua responsabilidade, da iniciativa dos profissionais de saúde ou dos serviços hospitalares;
  • Desenvolvimento de estudos clínicos da iniciativa da indústria e estudos clínicos
    da iniciativa do investigador.
  • Disseminação de boas práticas de investigação;
  • Apoio e disponibilização de capacidade humana e logística para a investigação;
  • Apoio e facilitação da colaboração instituição de saúde em projetos de investigação liderados por terceiros;
  • Avaliação, acolhimento e acompanhamento de projetos de investigadores externos à instituição que solicitem colaboração
  • Promoção da participação em redes de investigação nacionais e internacionais;
  • Desenvolvimento e promoção da formação dos profissionais de saúde em metodologia e competências técnicas e científicas de investigação.

Informação Importante: Os Centros de Investigação Clínica (CIC), sob esta designação, não estão previstos na Lei Portuguesa. É objetivo da AICIB apoiar e promover estas estruturas, alavancando a sua organização e profissionalização.

Outras estruturas de apoio à Investigação Clínica

Existem outras estruturas, com diferentes tipos de organização e valências, que também fornecem apoio ao desenvolvimento de projetos de investigação clínica. Existem várias terminologias que são adotadas para a denominação destas estruturas. De seguida, são apresentados alguns dos exemplos mais frequentes a nível global. Carregue em cada denominação para aceder à definição e à respetiva fonte/link onde pode encontrar mais informações.

Clinical Research Centers (CRCs)

Clinical Research Centers are health care-based organizations with infrastructures prepared to develop clinical trials such as: hospitalization beds, medical equipment, specialized health care professionals including medical and study-nurse staff, allowing the enrolment of patients in the early phases of drug trials and also in non-therapeutic studies

Disponível em: http://www.ptcrin.pt/p20-members-en (30/08/2023)

Clinical Research Facilities (CRFs)
CRFs are dedicated purpose-built clinical facilities that enable early translational commercial and noncommercial research studies to be carried out. Life science companies can access CRF assistance for studies throughout the research process from study design to data collection and management. This can include high-intensity studies and overnight stays, involving patients from newborn to old age, and healthy volunteers

Disponível em: UKCRF_Network_Brochure.pdf (scot.nhs.uk) (30/08/2023)

Clinical Research Units (CRUs)

The role of the clinical research units (CRUs) is to provide space and resources (specialized personnel and equipment) that allow investigators to conduct innovative, high quality, safe, efficient, and cost effective clinical and translational research across the age spectrum

Disponível em: Microsoft Word – 2019 CRU Report .docx (johnshopkins.edu) (30/08/2023)

Clinical Trial Units (CTUs)
Clinical Trials Units (CTUs) are specialist units which have been set up with a specific remit to design, conduct, analyse and publish clinical trials and other well-designed studies. They have the capability to provide specialist expert statistical, epidemiological and other methodological advice and coordination to undertake successful clinical trials.

Disponível em: Clinical Trials Units | UKCRC (30/08/2023)

Contract Research Organization (CRO)
A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor’s trial-related duties and functions.

Disponível em: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-good-clinical-practice-e6r2-step-5_en.pdf (30/08/2023)

Site Management Organizations (SMOs)
A person, company, or other organization that contractually provides clinical trial related management services to a study sponsor, pharmaceutical or medical device company, contract research organization (CRO), or clinical investigator.

Disponível em: https://uk.practicallaw.thomsonreuters.com/w-002-1998?transitionType=Default&contextData=(sc.Default)&firstPage=true (30/08/2023)

Data Centers
Subject to a successful audit, clinical trial units (CTUs) may be designated as Certified ECRIN Data Centres. Audits are based on standard requirements developed by ECRIN in three areas: IT, data management and general.

Disponível em: https://ecrin.org/data-centres (30/08/2023)