Acreditações/certificações

Qualificação dos centros de excelência para investigação clínica
A Investigação Clínica tem contribuído ao longo do tempo para o desenvolvimento e otimização de cuidados de saúde em muitas áreas terapêuticas. Apesar dos grandes avanços em termos de infraestruturas e recursos humanos, existe a necessidade de capacitar as instalações de saúde para estabelecer centros de investigação clínica de excelência em mercados fundamentais. Assim sendo, uma solução de qualificação do centro passa por uma combinação de serviços de consultoria e formação, projetada para as necessidades específicas de cada instituição.

Gestão e organização do centro

  • Criação de SOP’s;
  • Organização da documentação do centro;
  • Organização da equipa;
  • Definição dos indicadores de gestão e desempenho;
  • Apresentação dos resultados para a recolha de ensaios clínicos e estudos não interventivos para sua instituição.

Qualidade
e segurança

  • Preparação para auditorias e inspeções;
  • Reconhecimento da responsabilidade do seu centro no seu ensaio clínico ou na Farmacovigilância do estudo não interventivo.

Desenvolvimento das competências do centro

  • Metodologia em Investigação Clínica: competências essenciais;
  • Boas práticas clínicas;
  • Direito Ético e Nacional: diretrizes de ensaios clínicos;
  • Processo de submissão regulamentar: conhecimento do processo.

Desenvolvimento de competências profissionais

  • O papel do farmacêutico num ensaio clínico: conhecimento técnico-essencial;
  • Coordenador de ensaios clínicos: reconhecimento dos diferentes tipos de estudos clínicos;
  • Investigador de ensaios clínicos: identificação das suas responsabilidades, de acordo com os diferentes tipos de estudos clínicos.

Avaliações periódicas e medição de resultados

  • ISO 9001:2015
    Sistemas de Gestão da Qualidade
  • NP 4457: 2007
    Sistemas de Gestão da Investigação, Desenvolvimento e Inovação
  • NP ISO 56002 
    Sistemas de gestão da inovação. Linhas de orientação”, que resulta da norma internacional: “ISO 56002:2019 Innovation management — Innovation management system — Guidance”
  • HR Excellence in Research:
    “Ensuring Excellent Research by Investing in Researchers’ Talents, Skills & Career Development – Implementing the Human Resources Strategy (HRS4R)”,
    selo atribuído pela Comissão Europeia. HRS4R | EURAXESS (europa.eu)