Formação/Seminários
Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática | Sessões de Formação
As sessões de formação intituladas “Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da teoria à Prática” consistiram numa série de 7 webinars. O propósito principal é capacitar todos os intervenientes do Setor dos Dispositivos Médicos em Portugal e ampliar a sua literacia sobre os Regulamentos Europeus relativos a Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (RDM) e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro (UE) 2017/746 (RDIV), de forma a promover o desenvolvimento da Investigação Clínica e dos Estudos de Desempenho de Dispositivos em Portugal.
Esta série de webinars foi desenvolvida no âmbito do Grupo de Trabalho promovido pela AICIB, para Promoção da Investigação Clínica com Dispositivos Médicos em Portugal, no qual participam representantes da AICIB, da APORMED, da CEIC, do INFARMED, I.P. e da Nova Medical School.
Programa versão resumida
Programa versão detalhada
Webinar I: “Regulamento Europeu (UE) 2017/745: Enquadramento legal da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos (DM)
Participaram cerca de 800 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação
do webinar*
* Assista à gravação do Webinar I. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar I.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar I das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar II: “Submissão de uma Investigação Clínica de Dispositivo Médico ao Estado-Membro”
Participaram cerca de 700 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar II. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar II.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar II das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar III: “Regulamento Europeu (UE) 2017/746: Estudos de Desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”
A terceira sessão de formação, subordinada ao tema “Regulamento Europeu (UE) 2017/746: Estudos de Desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”, decorreu no dia 27 de março de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 600 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar III. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar III.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar III das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar IV: “Submissão de um Estudo de Desempenho de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro ao Estado-Membro”
A quarta sessão de formação, subordinada ao tema “Submissão de um Estudo de Desempenho de Dispositivo Médico para Diagnóstico in vitro ao Estado-Membro”, decorreu no dia 03 de abril de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 650 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar IV. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar IV.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar IV das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar V: “Desenvolvimento da Brochura do Investigador: Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro”
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar V. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar V.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar V das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar VI: “Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos"
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar VI. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar VI.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar VI das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Webinar VII: “Introdução à Monitorização e Auditorias no âmbito de Investigação Clínica e Estudos de Desempenho”
A sétima sessão de formação, subordinada ao tema “Avaliação e Gestão da Segurança de Dispositivos Médicos”, decorreu no dia 24 de abril de 2024, entre as 11h00 e as 12h30, em formato exclusivamente online.
Participaram cerca de 550 pessoas, que classificaram o webinar como excelente e que recomendariam certamente esta formação a um colega.
Gravação do webinar*
* Assista à gravação do Webinar VII. Após submissão dos dados requeridos terá acesso ao link para assistir ao Webinar VII.
Apresentações do webinar **
** Após submissão dos dados requeridos terá acesso às apresentações autorizadas pelos oradores Webinar VII das sessões de formação Investigação Clínica e Estudos de Desempenho de Dispositivos – Da Teoria à Prática.
Questões dos participantes (Q&A) respondidas posteriormente pelos oradores
Contacto para pedidos de informações e esclarecimentos: aicib@aicib.pt
Webinar IV
- Planeamento, Submissão E Acompanhamento De Um Estudo De Desempenho De DIVCátia Faria
- Estudo De Desempenho De Dispositivos Médicos Para Diagnóstico in Vitro – Garantia Na Adoção Dos Princípios ÉticosFátima Vaz
- Estudo de desempenho de Dispositivos Médicos para Diagnóstico in vitro – A experiência do promotorMónica Bogas